2025年11月25日,国家药品监督管理局(NMPA)正式发布公告,东软医疗旗舰产品NeuViz 1024层CT通过审批,获准在中国市场上市。这一世界首创的千层级CT设备,不仅是东软医疗继全球首台宽体光子计数CT后的又一重大突破,更标志着中国自主研发的超高端CT技术正式跻身全球领先行列,从技术创新迈向临床落地新阶段。
作为人类历史上首个突破千层的CT设备,NeuViz 1024层CT整合16cm宽体覆盖、0.3125mm超薄层厚与46.5lp/cm超高空间分辨率三大核心优势,图像质量可媲美光子计数CT,直接重塑超高端影像领域的技术标准。其独创的硬件架构与软件算法,填补了全球在“高分辨率+宽覆盖+低剂量”一体化CT设备上的空白,成为推动全球超高端影像技术进步的关键成果。
从硬件根基来看,这款世界领先的设备以“高清革命”打破技术桎梏。它搭载东软医疗自主研发的超高密度探测器,近百万个物理像素构建起精密的数据采集网络,配合全新超微焦点球管与高效热冷却系统,从源头确保超高分辨率数据的稳定获取。其中,0.3125mm的超薄层厚成像能力,可清晰呈现内耳、口腔、骨小梁等以往难以捕捉的精细解剖结构,让早期微细病变无所遁形,为临床提供“显微镜级”的精准影像支持。
在临床应用的重难点领域,NeuViz 1024层CT同样展现出世界首创技术的优势。针对心脏成像难题,其0.221秒/圈的超快转速搭配16cm宽体探测器的超薄层全覆盖能力,实现“One-Beat”单心动周期高清成像,彻底解决高心率及心律不齐患者的检查困扰;同时,凭借超高分辨率显著锐化冠脉支架轮廓,大幅抑制金属伪影,为支架术后评估提供前所未有的清晰依据,破解了全球范围内长期存在的临床评估瓶颈。
面对传统CT“高画质必高剂量”的行业痛点,这款设备以AI赋能实现世界领先的解决方案。它引入Clear Infinity AI重建技术,通过深度学习在极小像素尺度上智能降噪,在大幅降低辐射剂量的同时完整保留解剖细节;配合高端算力引擎,可流畅处理1024乃至2048大矩阵的海量数据,确保极速重建与实时阅片的流畅体验,让“安全”与“清晰”不再互为取舍,重新定义了超高端CT的临床应用标准。
回溯研发历程,从2021年立项攻关到2025年获NMPA批准,东软医疗团队历时四年,逐一攻克超薄探测器制造、海量数据传输管理及高速重建算法等多重全球技术壁垒。如今,这款被视作“EID CT天花板级产品”的设备,与此前获批的全球首台宽体光子计数CT NeuViz P10形成技术互补——前者以成熟平台推动高端影像普惠,后者以尖端技术定义未来方向,双线布局清晰展现中国高端医疗装备从“跟跑”到“领跑”的全球战略跨越。
东软医疗相关负责人表示,NeuViz 1024层CT的获批,不仅兑现了“看得清、扫得快、低剂量、用得起”的承诺,更以世界首创技术为全球医疗机构提供了超高端影像新选择。从1997年研制中国第一台CT打破国外垄断,到如今持续推出世界领先的创新产品,东软医疗用近三十年的坚守与突破,不断书写“中国智造”在全球高端医疗装备领域的创新传奇。
