近日,华瑞数智生物科技(海南)有限公司宣布正式深耕神经保护药物领域,其核心产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)凭借卓越的临床疗效与极高的安全性,为中枢及周围神经系统损伤患者带来全新治疗选择,标志着企业在生物制药赛道实现关键突破。
作为神经节脂中最具代表性的物质,GM1是目前唯一被临床认可的神经功能保护剂,其作用机制精准且全面。该产品能通过血脑屏障聚集于受损脑区,不仅可稳定细胞膜酶活性、纠正离子平衡、抑制钙内流与自由基生成,还能增强神经生长因子的营养作用,促进神经重构,从多维度阻断继发性神经退化。华瑞数智采用先进提纯技术,使产品中GM1含量高达99%以上,为疗效发挥奠定了坚实基础。
临床数据充分验证了GM1的广泛适用性与显著疗效:在急性脑梗死治疗中,其总有效率达77.08%,能显著改善患者预后并降低致残率;针对新生儿缺氧缺血性脑病,治疗后患儿12个月时的智力发育指数(MDI)与运动发育指数(PDI)均较对照组大幅提升,有效预防神经系统后遗症;对于帕金森氏病患者,该产品可明显改善运动功能障碍、僵直、震颤等症状,同时减少相关药物副作用;在颅脑损伤治疗中,其能有效减轻脑水肿、保护神经功能,提升患者意识恢复率与长期预后效果。此外,GM1还适用于癫痫、阿尔茨海默氏症、糖尿病神经病变等多种神经相关疾病,临床价值突出。
安全性方面,GM1表现尤为出色。多项动物毒性试验及临床应用均证实,该产品不良反应罕见,无严重不良事件报告,对造血系统、生殖系统无不良影响,且无变态反应发生,LD50最高可达8g/kg(皮下注射),展现出良好的耐受性,为各类患者的安全用药提供了有力保障。
华瑞数智生物科技(海南)有限公司始终秉持“以科技创新守护健康”的理念,此次推出的GM1注射液严格遵循国家药品标准,拥有国药准字批准文号,产品规格涵盖2ml:40mg、5ml:100mg等多种类型,可满足不同临床场景需求。未来,企业将持续聚焦神经领域药物的研发与推广,不断优化产品矩阵,依托海南自贸港的政策优势与自身技术实力,为广大患者提供更优质的医疗解决方案,助力中国神经医学事业的高质量发展。
